中医药新国标出台，中医药“身份证”标准引热议

　　10月29日,国家标准委和国家中医药管理局发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准,此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。从国家层面统一对每一种中药标识唯一的“身份证”（条形码）。

　　这三项标准将于12月1日起实施。

《中药方剂编码规则及编码》（GB/T 31773-2015） 编码结构图：（中药方剂代码分为7层10位纯数字定长结构)

　　药品没电子监管码“身份证”不能上市销售

　　国家标准委副主任崔钢在当日的新闻发布会上说，这三项标准的实施标志着中国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。

     《中药方剂编码规则及编码》规定了中药方剂的分类与代码结构，并对1089首中药方剂进行了分类编码，适用于中药方剂的临床用药、科研教学、统计和监督管理，以及中药方剂、中药处方、电子处方、电子病历、中医病历等工作的信息处理、信息交换与互联互通。

     《中药编码规则及编码》规定了中药的编码规则，适用于中药材、草药、中药饮片、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒的分类编码，还可以用于中药的生产经营、采购、储藏、养护、科研教学、监督管理、中药供应链(物流)、统计的信息处理、信息交换与互联互通。

    《中药在供应链管理中的编码与表示》规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示，适用于中药供应链管理、监督管理流程中的信息处理和中药物流、资金流、信息流的交换、处理与互联互通。

《中药编码规则及编码》（GB/T 31774-2015） 编码结构图　

《中药在供应链管理中的编码与表示》（GB/T 31775-2015） 编码示例图

　　该系列标准聚焦了中医药传承、创新与发展的前沿问题和重点领域，理清中医药传承创新路径方法，以加快中医药标准化、信息化、规范化进程，培育、打造公平、公正、透明的中药市场。特别是在深化医药卫生体制改革方面，有利于推动中药流通领域保障体系的构建，完善中药质量认证体系和标识制度，建立健全中国中药质量溯源体系，形成中药质量倒追机制，有效监督和管理中医药市场，确保人民用药安全。

给中医药建立“身份证”引热议

　　据介绍，这三项国家标准，规定了中药和中药方剂的编码规则，如必须包含品种来源、药用部位、中药饮片的切片规格和炮制方法等信息，实现“一名、一物、一码”，避免“同方异名”“异方同名”“同物异名”“异物同名”的混淆现象。防止中药材、中药饮片以假充真、以劣充优，净化中医药市场。同时也将为实现中国中医药事业的跨越式发展，推动互联网+中医药服务，提升中医药的国际化具有里程碑意义。

　　此外，还规定了中药产品产地、等级、生产日期、批次号等产品标识内容信息的编码，将有效地构建中药质量追溯体系，形成责任倒推机制。

　　中药“身份证”的重要意义是舆论热议的焦点。业内人士普遍认为中药编码将促进中医药现代化、国际化发展。全国中药标准化技术委员会主任委员黄璐琦接受媒体采访时指出,中药“身份证”将给中药的传承和创新打下坚实基础。从中药传承的角度看,中药编码能实现以标准的形式固化下来,得到很好的传承与发展。从中药创新的角度看,中药数字编码有利于中药信息化发展,实现中医药信息互联互通,对中医药“走出去”具有现实指导意义。中医药系列国标主要起草人廖利平对中药编码系统的制定作出详解,他指出中药编码具有唯一性、稳定性、兼容性和可扩展性,选择中药、中药方剂最稳定的本质属性或特征作为分类的基础和依据,编码系统突出体现中药的特色。

　　长期以来,中医药文化、经验的保存和应用问题在社会中争议较大。近期,中医药发展状况的关注度因屠呦呦获诺贝尔奖而再次升高。诺贝尔奖引起许多学术人士反思中药现代化进程,中药标准不统一是主要障碍,运用现代化的技术和方法对中医药进行传承和发展成为主流观点。此次中医药编码系统发布正是顺应了这一舆论呼吁,赢得媒体赞誉。同时,相关部门和企业对普通民众的中药标准宣传也亟需加强,全国各地中药饮片违规染色的事件时有发生,“民间偏方”盛行,民众对中药规范化的认知程度低,将削弱中药编码系统的积极作用。

扫描电子码，就能知道药品从哪来

　　不久的以后，市民买药后可以在盒子的底端看到一个条形码，由20位数字编码组成，和普通的商品条形码类似，不过，在条形码旁边有“中国药品电子监管码”字样，这就是电子监管码，也是每盒药的“身份证”。不管到哪里，只要刷一下“身份证”，就知道这盒药的全部物流信息了。同时，所有药品制剂生产企业、药品经营企业都将纳入中国药品电子监管网，药品制剂品种的生产、流通环节将在这一平台上接受食药监部门的全程监控。

　　通过为药品附上唯一的药品电子监管码，达到实时监控掌握药品流向，有效防止假劣药品流入市场的目的。